快讯 | 兆科眼科(6622.HK)环孢素A眼凝胶关键第III期临床试验COSMO达到预设主要研究终点

2021-08-19


8月17日,兆科眼科有限公司(简称“兆科眼科”或“公司”,股份代码:6622.HK)发布公告,宣布环孢素A眼凝胶(兆科眼科主要候选药物之一,用于治疗干眼症)关键第III期临床试验(COSMO)显示该研究的下角膜荧光素染色法分数(ICSS)达到预设主要研究终点。


公告显示,和接受安慰剂治疗的患者对比,接受环孢素A眼凝胶(0.05%,q.d.)的患者在客观疗效指标ICSS改善上具有显著统计学差异(P<0.0001)及临床意义,详细结果预期于数据分析完成后将在最近的医疗会议上公布。

据悉,在中国进行的比对环孢素A眼凝胶与安慰剂对中至严重程度干眼症对象的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、效能及安全性研究(COSMO研究;clinicaltrials.gov登记编号:NCT04541888)旨在评估环孢素A眼凝胶对中重度干眼症患者的疗效及安全性,涉及41个临床试验中心,自2020年12月起共招募644名患者入组,招募工作于今年4月中旬完成(比原计划提前两个月),目标在2021年底前向国家药品监督管理局提交新药申请。

公告原文件




关于兆科眼科



兆科眼科旨在以其全面的组合及实力提供一站式眼科疗程。兆科眼科产品组合多样化,既包括小分子及生物制剂,也包括新药及仿制药,涵盖从干眼、青光眼、近视、湿性老年性黄斑部病变、糖尿病性视网膜病到角膜及炎症性疾病的各种眼科适应症。兆科眼科专门从事眼科药物的开发、制造及营销,已透过其全资附属公司兆科(广州)眼科药物有限公司在广州南沙设立最先进的开发及生产设施。该设施能够内部开发及日后商品化生产25种专利产品以及高端仿制药(从临床前到注册阶段不等),行销中国和东盟市场。它是遵照所有适用的标准(即中国国家药品监督管理局、药品检查合作计划(PIC/S)、欧洲药品评价局、日本医药食品局及美国食品药品监督管理局(U.S. Food and Drug Administration) (FDA))设计及兴建的中国眼科药物现代化设施。

兆科眼科于2019年6月完成其A轮融资,集资50,000,000 美元,投资者包括Coyote Investment Pte. Ltd.、Panacea Venture Healthcare Fund I, L.P.、Smart Rocket Limited 及Vertex Profit International Limited。兆科眼科于2020年11月完成其B轮融资,集资约145,000,000 美元,由Hillhouse COFL 及TPG Asia 联席牵头,参与者包括正心谷资本及其他私募股权公司以及A轮大部分投资者。于2020年12月18日,兆科眼科向香港联合交易所有限公司(“联交所”)呈交上市申请表格,2021年4月29日,成功登陆香港联合交易所主板挂牌上市,实现了里程碑式的跨越!

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文章来源:兆科眼科官网
排版:樊扬波
审核:刘兴婷、柳烈奎、Jonathan


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