【2025 ASCO速递】原研“格拉司琼透皮贴片”善可舒®-口服抗肿瘤药物的“止吐新防线”！

一、临床痛点：静脉止吐“够不着”口服化疗的CINV

在HER2(+)转移性乳腺癌治疗中，吡咯替尼联合卡培他滨是经典方案，但其引发的恶心呕吐（CINV）严重影响治疗依从性。不同于静脉化疗，口服抗肿瘤药物吸收慢、暴露时间长，导致传统静脉止吐方案效果不佳。如何高效控制口服化疗的CINV，成为提升患者治疗依从性的关键命题。

ASCO会议上，复旦大学附属肿瘤医院胡夕春教授和曹君教授团队带来一项单臂II期研究，聚焦格拉司琼透皮贴片（GTDS）在该场景下的止吐疗效与安全性，为临床实践注入新思考！

二、研究设计：前瞻性II 期单臂单中心试验，锚定 “口服化疗 + 透皮止吐” 新组合

1. 研究设计

入组人群：HER2(+)转移性乳腺癌患者，接受吡咯替尼（400mg/d，d1-21）+卡培他滨（1000mg/m² bid，d1-14）治疗。

止吐方案：每7天给予1剂格拉司琼透皮贴片（GTDS），21天周期内共2剂。

终点指标：

主要终点：恶心呕吐完全缓解率（CR，无呕吐+无需解救药物）、≥3 级腹泻发生率。

次要终点：完全控制率（CC）、呕吐/恶心、腹频率泻日发生率、不良事件（AEs）。

2. 研究流程图

共招募90名接受吡咯替尼+卡培他滨作为一线治疗的HER2（+）转移性乳腺癌患者，其中77名患者最终纳入分析。

三、研究结果：

1. 止吐疗效数据：多维度验证 GTDS 价值

周期维度：首周期CR率62.3%，CC率54.5%。

周维度：第1-3周CR率分别为79.2%、70.1%、79.2%，持续维持高效止吐。

症状分级：每日呕吐、恶心分级以0-1级为主，呕吐峰值出现在第2周；腹泻以1-2级为主，第7天达峰，≥3 级腹泻占比极低。

2. 安全性亮点：整体耐受，无 QT 延长风险

53.25%患者报告AE，以胃肠道症状（恶心、呕吐等）、乏力、皮疹为主，无≥4级严重AE；且无QT间期延长，证实GTDS在心脏安全性上的优势。

临床启示：

1. 止吐策略更新：格拉司琼透皮贴片（GTDS）为 HER2（+）转移性乳腺癌患者口服化疗方案提供了止吐新策略，填补了“口服中等致吐性抗肿瘤方案”的止吐证据空白，是有效且安全的止吐选择。

2. 安心优选：研究明确了 GTDS 的安全性谱（无QT延长），为心脏基础疾病患者提供更安心的选择。

3. 依从性保障：透皮止吐与腹泻预案结合，可减少治疗中断风险，保障抗肿瘤疗效。

ASCO 视角：症状管理是抗癌 “第二战场”

在靶向治疗迭代的当下，精细化症状管理正重新定义“高质量抗癌”。GTDS的研究不仅填补了口服化疗止吐的证据空白，更提示临床：唯有保障患者的治疗耐受性，才能最大化抗肿瘤药物的价值。

小结

研究为口服抗肿瘤药物止吐增添了新证据，格拉司琼透皮贴片为口服抗肿瘤药物，尤其居家治疗的患者提供了止吐创新策略，是有效且安全的止吐选择，让患者能更好的面对抗肿瘤治疗，拥有更好的生活质量。

参考资料：https://www.asco.org/abstracts-presentations/ABSTRACT492934

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