智通财经 | 李氏大药厂(00950)：兆科眼科成功招募最后一名病人在第三期临床试验中使用环孢素A眼凝胶

2021-04-28


智通财经APP讯，李氏大药厂(00950)公布，于2021年4月9日，该集团联营公司兆科眼科有限公司于中国成功招募最后一名病人在第三期临床试验中使用环孢素A眼凝胶(一种治疗干燥性角膜结膜炎(干眼症)的药物)。此试验涉及41间临床试验中心，招募总共644名病人。兆科眼科计划于2021年第四季向国家药品监督管理局提交新药申请。

第三期的目的为比对环孢素A眼凝胶与安慰剂对中至严重程度干眼症对象的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、效能及安全性研究(COSMOS; clinicaltrials.gov 登记编号：NCT04541888)，旨在评估环孢素A眼凝胶治疗乾燥性角膜结膜炎(干眼症)的效能及安全性。对上第二期研究结果显示0.05%环孢素A眼凝胶(每天一次)的效能及安全特性与Restasis(0.05%环孢素A，每天两次)类近。


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