中国血凝酶药物研究取得新成果，达成新共识——近日，由李氏大药厂主办的蛇毒血凝酶急诊重症专家共识研讨会在上海召开，会议着重讨论了血凝酶在急性出血中的临床应用，其有效性和安全性得到了中华医学会急诊学会各位专家的广泛认可，为我国今后开展蛇毒血凝酶临床应用研究奠定了新的基础。《血凝酶在急性出血临床应用专家共识》由中华医学会急诊分会副主任委员中日友好医院张国强老师主笔，共经过4次讨论，已于12月初步定稿。

此次会议由山东大学齐鲁医院院长陈玉国审阅共识稿，中日友好医院张国强教授、第二军医大学附属长征医院林兆奋教授和广东省人民医院曾红科教授联合主持，出席会议的专家还有北京朝阳医院李春盛教授、海南医学院吕传柱教授等。会上围绕六大方面进行了深入讨论，就血凝酶的止血作用机制、止血特点、药理特性、临床应用和常用血凝酶制剂特征等话题进行了深入分析，并对其在非创伤性出血、创伤性出血及术中术后出血中的应用给予了详细的说明和建议。

由于目前一些止血药物临床应用疗效评价缺乏足够的证据，并有潜在增加血栓风险的可能，受到不少质疑和负面报道。其实蛇毒类血凝酶从上世纪八九十年代开始用于临床，各项研究表明，血凝酶可口服、局部应用、腹腔、皮下、肌内和静脉注射，其特有的机制不仅能有效止血，而且具有在正常血管系统中不引起血栓形成的特点，已逐渐被临床医生所重视。

共识特别指出，血凝酶具有选择性的止血机制，只针对血管破损处发挥止血功能，而不增加系统性血栓风险，在急性出血性疾病中的临床应用中具有广阔的前景；也有待于进一步的RCT研究，提供更多的循证医学证据，合理、有效和安全的使用止血药物。这一研究为血凝酶用药提供了新的有力凭据。

蛇毒血凝酶注射液（速乐涓）与国内已上市的很多其他蛇毒血凝酶制剂不同，是从蝰蛇毒中提取的水针剂型的蛇毒血凝酶，能促进出血部位血小板聚集，并释放出包括PF3在内的一系列凝血因子，特别是能促进纤维蛋白原降解成纤维蛋白单体，PF3又可在出血部位激活止血的类凝血激酶的作用，加速凝血酶的形成，促进凝血过程。蛇毒血凝酶注射液可全身（静脉、皮下、肌肉）或局部用药，起效迅速，作用强大，注射后5-20min起效，可使健康成人出血时间缩短1/2或1/3，且止血功能维持2-3天。蛇毒血凝酶注射液（速乐涓）仅具有止血功能，并不影响血液的凝血酶原数目，因此使用无血栓形成风险，利用蛋白层析纯化技术，有效去除有毒成分的蛋白水解酶（磷脂酶A2、碱性磷酸酶、L-氨基酸氧化酶），大大减少了杂质含量和过敏源，同时也提高了药物的安全性。通过多年临床应用经验得出其用于治疗临床出血，给药方便，药效发生速度快，疗效好，作用时间长，并可重复使用，且未发现不良反应，值得临床推广。